丹神抗骨质增生丸讲骨病治疗及判断方法。
治疗方法 治疗组:口服抗骨质增生丸,熏洗治疗采用自拟方:制草乌15g、五加皮20g、牛膝10g、千年健20g、当归25g、红花12g、丹参20g三棱15g、没药25g、乳香25g、独活15g、羌活20g、伸筋草50g、透骨草30g、海桐皮25g、苏木15g、桂枝30g、秦艽20g、防风10g。取上述中药放入清水浸泡每日煮沸后熏洗2次,每次30min,每日一剂。严格掌握热度,避免烫伤。治疗6d后休息1d。
对照组:给予关节腔内注射透明质酸钠:取仰卧位,在无菌操作下作膝关节腔穿刺,以髌骨内、外下缘凹陷处为穿刺点,确认进入关节腔内,抽尽腔积液后,注入透明质酸钠(上海佰加壹医药有限公司、25mg/2.5ml、国药准字H20000643)。注射液2.5ml,注药后屈伸关节数次。使药物均匀分布,每周注射1次。
二组治疗期间,停服一切与骨性关节炎治疗相关药物,时间均为治疗4周。均嘱其治疗期间适当休息,避免负重及局部保暖。每日主动屈伸锻炼并适当按摩膝关节。
临床症状分级标准 参照《中药新药临床研究指导原则》:中膝关节骨性关节炎症状分级量化表按关节疼痛,肿胀,行走困难,局部压痛,活动受限等症状和体征5项进行分级记分,每项按照重度6分,中度4分,轻度2分,正常0分。疼痛:重度6分,中度4分,轻度2分,正常0分。
疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》。痊愈:疼痛等症状消失,关节活动正常,积分减少≥95%,X线显示正常。显效:疼痛等症状消失关节活动不受限,积分减少70%~95%,X线显示明显好转。有效:疼痛等症状基本消失,关节活动轻度受限,积分减少30%~70%,X线显示有所好转。无效:疼痛症状与关节活动无明显改善,积分减少<30%,X线显示无改变。两组均以4周为1个疗程,1个疗程后判断综合疗效。
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